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精子密度梯度分离液

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注册证编号
国械注准20233180129
注册人名称
国械注准20233180129
注册人住所
上海市闵行区新骏环路138号1幢201室
生产地址
上海市闵行区新骏环路138号1幢101室、201室
产品名称
精子密度梯度分离液
管理类别
第三类
型号规格
90%相对密度精子密度梯度分离液型号:9320、9321,对应的规格:25mL、50mL;45%相对密度精子密度梯度分离液型号:9322、9323,对应的规格:25mL、50mL。
结构及组成
产品由甘氨酸, L-丙氨酸, L-天冬酰胺, L-天冬氨酸, L-谷氨酸, L-脯氨酸, L-丝氨酸, 葡萄糖, 丙氨酰谷氨酰胺, 乳酸钠, 丙酮酸钠, 硫酸庆大霉素, 人血白蛋白, 乙二胺四乙酸(EDTA),牛磺酸, 硅烷包裹的二氧化硅, 4-羟乙基哌嗪乙磺酸(HEPES游离酸), 氯化钠, 氯化钾, 七水硫酸镁, 磷酸二氢钠二水合物, 二水氯化钙, 碳酸氢钠, 酚红, 注射用水组成。产品经过滤除菌和无菌灌装工艺生产,一次性使用,货架有效期7个月。
适用范围
用于作为密度梯度分离介质分离精子。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-02-02
有效期至
2028-02-01
变更情况
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