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一次性使用精密过滤输液器 带针

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注册证编号
国械注准20153141831
注册人名称
国械注准20153141831
注册人住所
上海市奉贤区沪杭公路1888号第6幢
生产地址
上海奉浦-江海经济园区沪杭公路1888号;安徽省宣城经济技术开发区日新路26号(委托生产)
产品名称
一次性使用精密过滤输液器 带针
管理类别
第三类
型号规格
IS-Va-1D JM-1.2(2.0、3.0、5.0)、IS-Va-2D JM-1.2(2.0、3.0、5.0)、IS-Va-3D JM-1.2(2.0、 3.0、5.0)、IS-Va-4D JM-1.2(2.0、3.0、5.0)、 IS-Va-1C JM-1.2(2.0、3.0、5.0)、IS-Va-2C JM-1.2(2.0、3.0、5.0)、IS-Va-3C JM-1.2(2.0、 3.0
结构及组成
由塑料穿刺器、空气过滤器、管路、滴管、滴斗、流量调节器、精密药液过滤器、保护套、注射件、连接管、锁止夹、锁定式鲁尔 6:100 接头、静脉输液针组成。药液过滤器孔径为: 1.2μm(2.0μm、3.0μm、5.0μm)。与药液接触组件的原材料为:塑料穿刺器(ABS),管路(PVC)、滴管(PVC 或 ABS)、滴斗(PVC)、精密药液过滤器壳体(ABS)、精密药液过滤膜(PP/PET)、注射件(乳胶)连接管(ABS)、锁定式鲁尔 6:100 接头(ABS)。
适用范围
供临床人体静脉输注药液用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-06-29
有效期至
2025-06-28
变更情况
2017-05-26 “注册人名称:上海聚民生物科技有限公司”变更为“注册人名称:聚民生物科技有限公司”。 2023-06-20 型号、规格变化见附页。结构及组成变化见附页。产品技术要求变化见产品技术要求变化对比表。 2023-08-25 生产地址由:上海奉浦-江海经济园区沪杭公路1888号;生产地址变更为:上海奉浦-江海经济园区沪杭公路1888号;安徽省宣城经济技术开发区日新路26号(