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血清淀粉样蛋白A（SAA）检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）
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注册证编号
赣械注准20212400234
注册人名称
赣械注准20212400234
注册人住所
江西省宜春市铜鼓县铜鼓工业园区
生产地址
江西省宜春市铜鼓县铜鼓工业园区
产品名称
血清淀粉样蛋白A（SAA）检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）
管理类别
第二类
型号规格
1人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
结构及组成
本产品由检测卡、ID卡、样本稀释液、说明书组成。检测卡由卡壳和检测条组成，检测条包括样品垫、玻璃纤维（标记有荧光颗粒-SAA抗体偶合物、兔抗体偶合物）、硝酸纤维素膜（检测区包被有SAA抗体、质控区包被有羊抗兔抗体）、吸水纸、PVC板。样品稀释液主要成份为PBS缓冲液。
适用范围
用于体外定量检测人血清、血浆或全血中的血清淀粉样蛋白A含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江西省药品监督管理局
批准日期
2021-09-14
有效期至
2026-09-13
变更情况
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