RSY型射光弱视治疗仪

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注册证编号

浙食药监械（准）字2009第2220670号

注册人名称

浙食药监械（准）字2009第2220670号

注册人住所

杭州市北大桥景苑路24号

生产地址

杭州市北大桥景苑路24号

产品名称

RSY型射光弱视治疗仪

管理类别

第二类

型号规格

RSY-01便携式单用仪、RSY-01便携式两用仪、RSY-02台式治疗仪

结构及组成

便携式单用仪产品由主机、眼罩、信号导线组成，两用仪产品为眼罩式装置，台式治疗仪产品由台式主机、多组眼罩、信号导线组成。产品治疗用发光二极管光谱峰值可分为650nm±50nm、610nm±20nm、580nm±20nm、550nm±20nm；发光二极管中心顶点光脉冲平均照度不低于65Lx，光脉冲占空比为0.5±25%，闪烁频率为45次±5次/min；治疗仪眼罩瞳距在52mm～70mm范围内可调；电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。

适用范围

产品供医疗单位治疗各种弱视用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2009-11-18

有效期至

2013-11-17