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一次性使用袋式输液器

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注册证编号
国械注准20183141869
注册人名称
国械注准20183141869
注册人住所
成都市新津县新平镇万街村七组46号
生产地址
成都市新津县新平镇万街村七组46号
产品名称
一次性使用袋式输液器
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
产品分普通型和排气型两种。普通型产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、开关、分液袋、接头、加药件、软管、滴斗、流量调节器、进气器件、滴管、药液过滤器、外圆锥接头组成,可选配静脉输液针、挂环、注射件、输液贴(不含药物);排气型产品在普通型基础上增加了排气装置。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
产品适用于临床分组输液用(配用输液贴用于对静脉穿刺点的敷贴)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-10-18
有效期至
2028-11-06
变更情况
2022-05-05 “注册人住所:成都市新津县新平镇万街村七组46号;生产地址:成都市新津县新平镇万街村七组46号”变更为“注册人住所:成都市新津区宝墩镇万街村四组51号;生产地址:成都市新津区宝墩镇万街村四组51号”。 2022-05-06 “注册人住所:成都市新津县新平镇万街村七组46号;生产地址:成都市新津县新平镇万街村七组46号”变更为“注册人住所:成都市新津区宝墩镇万街村四组51