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一次性使用加强型气管插管

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注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2661369号
注册人名称
苏食药监械(准)字2013第2661369号
注册人住所
扬州高新技术产业开发区吉安路211号
生产地址
扬州高新技术产业开发区吉安路211号
产品名称
一次性使用加强型气管插管
管理类别
第二类
型号规格
2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0、10.5、11.0
结构及组成
一次性使用加强型气管插管主要由套囊、管体、单向阀、指示球囊、充气管、机器端接头和墨菲眼组成,其中管体、套囊、充气管、单向阀、指示球囊等采用医用级软聚氯乙烯制成,机器端接头采用医用级聚丙烯制成,加强型钢丝采用医用级不锈钢制成,按用途不同分为经鼻或口/鼻,经口、有囊/无囊型插管及接头,按型式不同分为直型或弯型,按插管尺寸不同分为19种规格,产品应无菌。
适用范围
供临床建立人工气道用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2015-04-17
有效期至
2017-11-08
变更情况
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