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可溶性生长刺激表达基因2蛋白检测试剂盒(干式免疫荧光发光法)

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注册证编号
鲁械注准20242400762
注册人名称
鲁械注准20242400762
注册人住所
青岛高新技术产业开发区河东路369号
生产地址
青岛高新技术产业开发区河东路369号
产品名称
可溶性生长刺激表达基因2蛋白检测试剂盒(干式免疫荧光发光法)
管理类别
第二类
型号规格
卡型:1人份/袋、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 卡盒型:1×24人份/盒、2×24人份/盒、3×24人份/盒、4×24人份/盒、1×25人份/盒、2×25人份/盒、3×25人份/盒、4×25人份/盒、1×48人份/盒、2×48人份/盒、1×50人份/盒、2×50人份/盒。
结构及组成
试剂盒由检测板、检测缓冲液(装量为200uL/测试)、IC芯片组成。 检测板由塑料板块和板条组成,板条的组成成分是PVC板、样品垫、硝酸纤维素膜、上端吸水纸。其中板条包含荧光标记的ST2单克隆抗体、检测区包含ST2单克隆抗体、质控区包含羊抗鼠IgG多克隆抗体; 检测缓冲液主要成分是磷酸盐、牛血清白蛋白(1%)、表面活性剂(0.1%)和PC300(0.1%); IC芯片储存信息包括:项目基本信息、批次信息和校准曲线。 产品性能指标见产品技术要求。
适用范围
用于体外定量测定人血清、血浆或全血中可溶性生长刺激表达基因2蛋白(ST2)的含量。
产品储存条件及有效期
2~30℃保存,有效期24个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2024-07-22
有效期至
2029-07-21
变更情况
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