尿酸测定试剂盒（尿酸酶法）

沪械注准20162400840

沪械注准20162400840

上海市嘉定区江桥镇华江路1078号11幢C区

上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、二层北部、四层

尿酸测定试剂盒（尿酸酶法）

第二类

规格1：R1：8×60ml；R2：4×30ml；规格2：R1：4×60ml；R2：2×30ml；规格3：R1：2×60ml；R2：2×15ml；规格4：R1：2×80ml；R2：2×20ml；规格5：（R1:80ml；R2:20ml）/组x2；规格6：R1：2×40ml；R2：1×20ml；规格7：R1：1×40ml；R2：1×10ml；规格8：R1：2×50ml；R2：1×25ml；规格9：R1

R1:磷酸盐缓冲液pH7.0、2，4，6-三溴-3-羟基苯甲酸（TBHBA）；R2:磷酸盐缓冲液pH7.0、4-氨基安替比林、铁氰化钾、过氧化物酶、尿酸酶。

供医疗机构用于体外检测人血清、血浆或尿液样本中尿液的浓度，作辅助诊断用。

2～8℃，12个月

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无

上海市药品监督管理局

2021-07-02

2026-07-01

/;;2016-12-01,生产地址由“上海市嘉定区马陆镇龙盘路666号”变更为“上海市嘉定区马陆镇龙盘路666号；上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、四层”。;本文件与“沪械注准20162400840”注册证共同使用。;2018-05-17,1.产品名称规范为“尿酸(UA)测定试剂盒（尿酸酶法）”； 2.增加6种适用机型:LABOSPECT008AS/006、贝克曼AU480/680/5