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数字化医用X射线摄影系统
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注册证编号
粤械注准20152060430
注册人名称
粤械注准20152060430
注册人住所
深圳市南山区西丽街道曙光社区TCL国际E城G3栋201
生产地址
深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂区3号厂房第一层；广东省东莞市松山湖园区华昌路6号：厂房1-2层
产品名称
数字化医用X射线摄影系统
管理类别
第二类
型号规格
DP560
结构及组成
由高频高压发生器FSQ-4-5、X射线管组件（配置1：E7252X、配置2：E7843X、配置3：LQ16）、限束器XS-1、X射线数字平板探测器（配置1：FXRD-1717SB，配置2：Angell-DR-F1）、图像处理系统TS-1、旋转电动床DC-2、控制台KZD-1。
适用范围
供医疗单位用于胸部、腹部、骨与软组织的X射线摄影检查。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2019-10-28
有效期至
2024-10-27
变更情况
2023-08-21: 1、注册人住所由“深圳市南山区朗山路华瀚创新园办公楼A座408室”变更为“深圳市南山区西丽街道曙光社区TCL国际E城G3栋201”。
2023-11-02: 1、生产地址由“深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂区2号厂房、3号厂房之3号厂房第一层、第二层、第五层A”变更为“深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂区3号厂房第一层；广东省东莞市松山湖园区华昌路6号：厂房1-
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