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电动手术台

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注册证编号
沪食药监械(准)字2014第2541308号
注册人名称
沪食药监械(准)字2014第2541308号
注册人住所
上海市杨浦区临青路430号4幢
生产地址
上海市金港路56号金桥出口加工区T4地块第4幢二层北侧
产品名称
电动手术台
管理类别
第二类
型号规格
DS-4型
结构及组成
产品为电动液压式,由背板、臀板、腿板、底座、升降油泵、配套件组成;配套件包括托腿架、托手板、血盘、台垫、麻醉屏架。主要技术指标:1、台面长度:≥1840mm,台面宽度:≥560mm;2、台面离地最低高度:≤600mmm,台面离地最高高度:≥880mm;3、台面升高100mm呈水平位置,其单一动作符合:背板:上折:≥75°,下折:≥10°;台面:前倾:≥20°,后倾:≥15°;4、在5h内,油缸因渗油漏油而使得台面下降的距离不大于8mm;5、空载时,台面呈最高位置时,应保持水平,取下头板和所有配套件后,应符合:纵向摆动量不大于15mm,横向摆动量不大于10mm,水平侧向摆动量不大于18mm;6、最大承重:135Kg。关键元器件及供应商:序号 名称 规格 供应商/生产商1 液压泵 CGL-70AP 台湾朝捷公司2 电磁阀 PR-1 台湾朝捷公司3 油缸组件 上海华导液压设备制造有限公司
适用范围
供妇产科施行一般手术时支撑患者用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2014-08-29
有效期至
2019-08-28
变更情况
企业注册地址由“上海市杨浦区临青路430号4幢”变更为“中国(上海)自由贸易试验区金港路56号金桥出口加工区T4地块第4幢二层北侧”。;本文件与“沪食药监械(准)字2014第2541308号”注册证共同使用。;2017-08-22,生产地址由“上海市杨浦区临青路430号(增)上海市金港路56号金桥出口加工区T4地块第4幢二层北侧”变更为“上海市金港路56号金桥出口加工区T4地块第4幢二层北侧”。;