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一次性单道动态心电记录仪

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注册证编号
沪械注准20232070092
注册人名称
沪械注准20232070092
注册人住所
上海市徐汇区宜山路900号1幢A6
生产地址
上海市闵行区三鲁公路3279号1幢3号楼103室
产品名称
一次性单道动态心电记录仪
管理类别
第二类
型号规格
QFR-ECG-01
结构及组成
产品由一次性单道动态心电记录仪(嵌入式软件:QFR-ECG-01嵌入式程序 ,发布版本:1)、数据线组成。
适用范围
产品需与具有医疗器械注册证的一次性心电电极配合使用,用于连续记录人体单通道胸导联心电信号,将记录的心电信号通过USB连接线传输至定量血流分数检测仪显示。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2023-04-17
有效期至
2028-04-16
变更情况
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