经颅经皮关联电刺激仪

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注册证编号

赣械注准20222090106

注册人名称

赣械注准20222090106

注册人住所

江西省南昌市南昌高新技术产业开发区京东大道创新工场5号厂房

生产地址

江西省南昌市南昌高新技术产业开发区京东大道创新工场5号厂房

产品名称

经颅经皮关联电刺激仪

管理类别

第二类

型号规格

TTAESI-10、TTAESI-8、TTAESI-6、TTAESI-4、TTAESI-2、TTAESI-A、TTAESI-B1、TTAESI-B2(儿童经颅直流电刺激)、TTAESI-B3(儿童经颅直流电刺激)、TTAESI-C。

结构及组成

TTAESI-10、TTAESI-8、TTAESI-6、TTAESI-4、TTAESI-2:主要由刺激器、TTAESI控制软件、tDCS理疗电极线、MNS理疗电极线、理疗用体表电极、理疗电极片、定位帽组成。 TTAESI-A:主要由刺激器、tDCS理疗电极线、MNS理疗电极线、理疗用体表电极、理疗电极片、定位帽组成。 TTAESI-B1、TTAESI-B2(儿童经颅直流电刺激)、TTAESI-B3(儿童经颅直流电刺激):主要由刺激器、tDCS理疗电极线、理疗用体表电极、定位帽组成。 TTAESI-C:主要由刺激器、MNS理疗电极线、理疗电极片组成。

适用范围

用于人体(含儿童)中枢神经电刺激和外周神经电刺激，适用于对成人及儿童的运动功能障碍、认知障碍、语言障碍(失语症)、吞咽障碍、意识障碍进行辅助治疗;治疗或缓解失眠症状。还可以用于认知障碍、意识障碍检查与评定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江西省药品监督管理局

批准日期

2022-06-23

有效期至

2027-06-22