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一次性使用超声软组织手术刀头

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注册证编号
国械注准20233010854
注册人名称
国械注准20233010854
注册人住所
山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇威高路9号
生产地址
山东省威海火炬高技术产业开发区威高路9-1号
产品名称
一次性使用超声软组织手术刀头
管理类别
第三类
型号规格
WWJ23P、WWJ36P、WWJ45P
结构及组成
产品由超声刀头和扭力扳手组成,其中超声刀头由夹持臂、波导杆、套杆及手柄组成。
适用范围
产品在医疗机构中,与本公司生产的超声软组织手术设备(型号:WDS01,软件发布版本:1.2)和换能器(型号:WDS01HNS)配合使用,在手术中用于对软组织进行切割止血,可闭合直径不超过3mm的血管。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
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其他内容
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-06-29
有效期至
2028-06-28
变更情况
2023-07-06 注册人住所由山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路20号;生产地址由山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路20号;变更为:山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇威高路9号;变更为:山东省威海火炬高技术产业开发区威高路9-1号