葡萄糖测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法）

京械注准20162400557

京械注准20162400557

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖大街8号A001,北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号

葡萄糖测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法）

第二类

试剂:1;20mL；试剂:1;60mL；试剂:2;100mL；试剂:2;50mL；试剂:36;3.8mL；试剂:5;100mL；试剂:6;50mL；试剂:6;70mL；试剂:7;50mL；试剂:9;20mL；250测试/盒；310测试/盒；350测试/盒；360测试/盒；390测试/盒；410测试/盒；470测试/盒；510测试/盒；1500测试/盒；1860测试/盒；2100测试/盒；2160测试/盒；2460测试/盒。

磷酸缓冲液，PH7.5250mmol/L、苯酚5mol/L、4-氨基安替比林0.5mmol/L、葡萄糖氧化酶＞15KU/L、过氧化物酶＞3KU/L。

本试剂盒用于体外定量测定人血清中葡萄糖的含量。

2℃～8℃密封避光保存，有效期18个月。

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其它内容

北京市药品监督管理局

2021-05-28

2026-05-27

“ 试剂：5;100mL； 试剂：6;70mL； 试剂：6;50mL； 试剂：2;100mL； 试剂：7;50mL； 试剂：36;3.8mL； 试剂：6;100mL； 试剂：12;67mL； 试剂：10;100mL； 试剂：1;20mL； 2940测试/盒（试剂：6;70mL）。 ”变更为“ 试剂：5;100mL 试剂：6;70mL 试剂：6;50mL 试剂：2;100mL 试剂：7;50mL 试剂：36;3.8mL 试剂：6;100mL 试剂：12;67mL 试剂：10;100mL 试剂：1;20mL 2940测试/盒（试剂：6;70mL） 试剂:1;60mL 试剂:2;60mL 试剂:1;50mL 试剂:2;50mL 试剂:12;3.8mL 270测试/盒（试剂:1;55mL） 试剂：1;70mL 350测试/盒（试剂:1;69mL） ”；“日立Hitachi7060/7150/7170/7020/7180、岛津CL7200/8000、贝克曼AU640/400/600/5800、贝克曼CX5/7/9/LX20、西门子ADVIA 1800/2400、九强G9800、东芝40、杜邦RXL生化分析仪。”变更为“九强G9800、日立7060/7150/7170/7080/7020/7180/7100/7600/3100/3500/3110、日立 LABOSPECT003/008/008AS/006，岛津CL7200/8000、贝克曼 COULTER AU640/400/600/5800/480/680/2700/5400、贝克曼 COULTER UniCel DXC800/CX5/CX7/CX9/LX20、东芝 TBA-40FR/120FR/2000FR/FX8，西门子ADVIA 1800/2400、西门子 ADVIA Chemistry XPT、西门子 Dimension EXL/RXL、雅培ARCHITECT c4000/c8000/c16000、迈瑞BS-2000M/ BS-800/ BS-800M、科华G9800全自动生化分析仪，罗氏 cobas c 311全自动生化分析仪，罗氏cobas 8000全自动生化免疫分析仪（cobas c 701模块、cobas c 702模块、cobas c 502模块），罗氏cobas 6000模块化生化免疫分析系统 （cobas c 501模块），罗氏模块化生化免疫分析系统（Modular P），G92000全自动生化分析仪。”。(批准日期：20200109)。 本试剂盒适用于九强G9800、日立7060/7150/7170/7080/7020/7180/7100/7600/3100/3500/3110、日立 LABOSPECT003/008/008AS/006，岛津CL7200/8000、贝克曼 COULTER AU640/400/600/5800/480/680/2700/5400、贝克曼 COULTER UniCel DXC800/CX5/CX7/CX9/LX20、东芝 TBA-40FR/120FR/2000FR/FX8，西门子ADVIA 1800/ 2400、西门子 ADVIA Chemistry XPT、西门子 Dimension EXL/RXL、雅培ARCHITECT c4000/c8000/c16000、迈瑞BS-2000M/ BS-800/ BS-800M、科华G9800全自动生化分析仪，罗氏 cobas c 311全自动生化分析仪，罗氏cobas 8000全自动生化免疫分析仪（cobas c 701模块、cobas c 702模块、cobas c 502模块），罗氏cobas 6000模块化生化免疫分析系统 （cobas c 501模块），罗氏模块化生化免疫分析系统（Modular P），G92000全自动生化分析仪。建议客户在以上生化分析仪上使用本试剂盒进行检测前，根据实验室情况进行验证。 变更为 本试剂盒适用于九强G9800，日立7060/7170 /7080/7020/7180/7100/7600/3100/3500/3110、日立 LABOSPECT003/008/008AS/006，岛津CL8000，贝克曼 COULTER AU640/400/5800/480/680/2700/5400、贝克曼 COULTER UniCel DXC800，东芝 TBA-40FR/ 120FR/2000FR /FX8，西门子ADVIA 1800/2400、西门子 ADVIA Chemistry XPT、西门子 Dimension EXL/RXL、西门子Atellica CH 930，雅培ARCHITECT c4000/c8000/c16000、雅培全自动生化分析仪Alinity c，迈瑞BS-2000M/ BS-800/ BS-800M、科华G9800全自动生化分析仪，罗氏 cobas c 311全自动生化分析仪，罗氏cobas 8000全自动生化免疫分析仪（cobas c 701模块、cobas c 702模块、cobas c 502模块），罗氏cobas 6000模块化生化免疫分析系统 （cobas c 501模块）、罗氏模块化生化免疫分析系统（Modular P），G92000全自动生化分析仪，迪瑞CS-1200/6400全自动生化分析仪。建议客户在以上生化分析仪上使用本试剂盒进行检测前，根据实验室情况进行验证。； 2℃～8℃，保存18个月。 变更为 2℃～8℃密封避光保存，有效期24个月。； 产品说明书: 【储存条件及有效期】 1. 已经开启或未开启的试剂均应在2℃ ~ 8℃储存，可稳定至有效期，有效期18个月。 2. 避光保存，用后立即盖好封盖。 3. 已经开启的试剂注意不要被污染，试剂在仪器仓中稳定28天。 【标识的解释】 Cat.No. 货号 Cont. 规格 LOT 批号 失效期 变更为 产品说明书： 【储存条件及有效期】 1. 已经开启或未开启的试剂均应在2℃ ~ 8℃储存，有效期24个月。 2. 避光保存，用后立即盖好封盖。 3. 已经开启的试剂注意不要被污染，试剂在仪器仓中稳定28天。 4. 生产日期及失效日期见标签。 删除【标识的解释】项。 (批准日期：20210207)。 【储存条件及有效期】 1.2℃～8℃密封避光保存，有效期18个月。 2.避光保存，用后立即盖好封盖。 3.已经开启的试剂注意不要被污染，试剂在带冷藏功能的仪器仓中稳定28天。 4.生产日期及失效日期见标签。 变更为 【储存条件及有效期】 1.2℃～8℃密封避光保存，有效期24个月。 2.避光保存，用后立即盖好封盖。 3.已经开启的试剂注意不要被污染，试剂在带冷藏功能的仪器仓中稳定28天。 4.生产日期及失效日期见标签。； 【适用仪器】 本试剂盒适用于九强G9800、日立7060/7150/7170/7080/7020/7180/7100/7600/3100/3500/3110、日立 LABOSPECT003/008/008AS/006，岛津CL7200/8000、贝克曼 COULTER AU640/400/600/5800/480/680/2700/5400、贝克曼 COULTER UniCel DXC800/CX5/CX7/CX9/LX20、东芝 TBA-40FR/120FR/2000FR/FX8，西门子ADVIA 1800/2400、西门子 ADVIA Chemistry XPT、西门子 Dimension EXL/RXL、雅培ARCHITECT c4000/c8000/c16000、迈瑞BS-2000M/ BS-800/ BS-800M、科华G9800全自动生化分析仪，罗氏 cobas c 311全自动生化分析仪，罗氏cobas 8000全自动生化免疫分析仪（cobas c 701模块、cobas c 702模块、cobas c 502模块），罗氏cobas 6000模块化生化免疫分析系统 （cobas c 501模块），罗氏模块化生化免疫分析系统（Modular P），G92000全自动生化分析仪。建议客户在以上生化分析仪上使用本试剂盒进行检测前，根据实验室情况进行验证。 变更为 【适用仪器】 本试剂盒适用于九强G9800，日立7060/7170/7080/7020 /7180/7100/7600/3100/3500/3110、日立 LABOSPECT003/008 /008AS/006，岛津CL8000，贝克曼 COULTER AU640/400 /5800/480/680/2700/5400、贝克曼 COULTER UniCel DXC800，东芝 TBA-40FR/120FR/2000FR/FX8，西门子ADVIA 1800/2400、西门子 ADVIA Chemistry XPT、西门子 Dimension EXL/RXL、西门子Atellica CH 930，雅培ARCHITECT c4000/c8000/c16000、雅培全自动生化分析仪Alinity c，迈瑞BS-2000M/ BS-800/ BS-800M、科华G9800全自动生化分析仪，罗氏 cobas c 311全自动生化分析仪，罗氏cobas 8000全自动生化免疫分析仪（cobas c 701模块、cobas c 702模块、cobas c 502模块），罗氏cobas 6000模块化生化免疫分析系统 （cobas c 501模块）、罗氏模块化生化免疫分析系统（Modular P），G92000全自动生化分析仪，迪瑞CS-1200/6400全自动生化分析仪。建议客户在以上生化分析仪上使用本试剂盒进行检测前，根据实验室情况进行验证。；2℃～8℃密封避光保存，有效期18个月。变更为2℃～8℃密封避光保存，有效期24个月。 。 (批准日期：20210727)。 试剂：5;100mL 试剂：6;70mL 试剂：6;50mL 试剂：2;100mL 试剂：7;50mL 试剂：36;3.8mL 试剂：6;100mL 试剂：12;67mL 试剂：10;100mL 试剂：1;20mL 2940测试/盒（试剂：6;70mL） 试剂:1;60mL 试剂:2;60mL 试剂:1;50mL 试剂:2;50mL 试剂:12;3.8mL 270测试/盒（试剂:1;55mL） 试剂：1;70mL 350测试/盒（试剂:1;69mL） 变更为 试剂：9;20mL 试剂：5;100mL 试剂：6;70mL 试剂：6;50mL 试剂：2;100mL 试剂：7;50mL 试剂：36;3.8mL 试剂：6;100mL 试剂：12;67mL 试剂：10;100mL 试剂：1;20mL 2940测试/盒（试剂：6;70mL） 试剂:1;60mL 试剂:2;60mL 试剂:1;50mL 试剂:2;50mL 试剂:12;3.8mL 270测试/盒（试剂:1;55mL） 试剂：1;70mL 350测试/盒（试剂:1;69mL） 。 (批准日期：20211018)。 适用仪器变化： 本试剂盒适用于九强G9800，日立7060/7170/7080/7020/7180/7100/7600/3100/3500/3110、日立 LABOSPECT003/008/008AS/006，岛津CL8000，贝克曼 COULTER AU640/400/5800/480/680/2700/5400、贝克曼 COULTER UniCel DXC800，东芝 TBA-40FR/120FR/2000FR/FX8，西门子ADVIA 1800/2400、西门子 ADVIA Chemistry XPT、西门子 Dimension EXL/RXL、西门子Atellica CH 930，雅培ARCHITECT c4000/c8000/c16000、雅培全自动生化分析仪Alinity c，迈瑞BS-2000M/BS-800/BS-800M、科华G9800全自动生化分析仪，罗氏 cobas c 311全自动生化分析仪，罗氏cobas 8000全自动生化免疫分析仪（cobas c 701模块、cobas c 702模块、cobas c 502模块），罗氏cobas 6000模块化生化免疫分析系统 （cobas c 501模块）、罗氏模块化生化免疫分析系统（Modular P），G92000全自动生化分析仪，迪瑞CS-1200/6400全自动生化分析仪。 变更为 本试剂盒适用于九强G9800，日立7060/7170/7080/7020/7180/7100/7600/3100/3500/3110、日立 LABOSPECT003/008/008AS/006/008alpha;，岛津CL8000，贝克曼 COULTER AU640/400/5800/480/680/2700/5400/Dxc 700 AU、贝克曼 COULTER UniCel DXC800，东芝 TBA-40FR/120FR/2000FR/FX8，西门子ADVIA 1800/2400、西门子 ADVIA Chemistry XPT、西门子 Dimension EXL/RXL、西门子Atellica CH 930，雅培ARCHITECT c4000/c8000/c16000、雅培全自动生化分析仪Alinity c，迈瑞BS-2000M/BS-800/BS-800M/BS-2800M/BS-2600M/BS-2000、科华G9800全自动生化分析仪、科华ZY-1200，罗氏 cobas c 311全自动生化分析仪，罗氏cobas 8000全自动生化免疫分析仪（cobas c 701模块、cobas c 702模块、cobas c 502模块），罗氏cobas 6000模块化生化免疫分析系统 （cobas c 501模块）、罗氏模块化生化免疫分析系统（Modular P），G92000全自动生化分析仪，迪瑞CS-1200/6400全自动生化分析仪，海拓华擎AU400全自动生化分析仪。； 型号、规格变化： 试剂：9;20mL 试剂：5;100mL 试剂：6;70mL 试剂：6;50mL 试剂：2;100mL 试剂：7;50mL 试剂：36;3.8mL 试剂：6;100mL 试剂：12;67mL 试剂：10;100mL 试剂：1;20mL 2940测试/盒（试剂：6;70mL） 试剂:1;60mL 试剂:2;60mL 试剂:1;50mL 试剂:2;50mL 试剂:12;3.8mL 270测试/盒（试剂:1;55mL） 试剂：1;70mL 350测试/盒（试剂:1;69mL） 变更为 试剂：9;20mL 试剂：5;100mL 试剂：6;70mL 试剂：6;50mL 试剂：2;100mL 试剂：7;50mL 试剂：36;3.8mL 试剂：6;100mL 试剂：12;67mL 试剂：10;100mL 试剂：1;20mL 2940测试/盒（试剂：6;70mL） 试剂:1;60mL 试剂:2;60mL 试剂:1;50mL 试剂:2;50mL 试剂:12;3.8mL 270测试/盒（试剂:1;55mL） 试剂：1;70mL 350测试/盒（试剂:1;69mL） 试剂:1;59mL 试剂:1;58mL 试剂:1;56mL 试剂:1;54mL 试剂:1;48mL 740测试/盒（试剂：2;47mL） 试剂:1;30mL 试剂:1;115mL 700测试/盒（试剂：1;116mL） 试剂:1;51mL 试剂:2;20mL 。 (批准日期：20230216)。 包装规格变化： 试剂：9;20mL 试剂：5;100mL 试剂：6;70mL 试剂：6;50mL 试剂：2;100mL 试剂：7;50mL 试剂：36;3.8mL 试剂：6;100mL 试剂：12;67mL 试剂：10;100mL 试剂：1;20mL 2940测试/盒（试剂：6;70mL） 试剂:1;60mL 试剂:2;60mL 试剂:1;50mL 试剂:2;50mL 试剂:12;3.8mL 270测试/盒（试剂:1;55mL） 试剂：1;70mL 350测试/盒（试剂:1;69mL） 试剂:1;59mL 试剂:1;58mL 试剂:1;56mL 试剂:1;54mL 试剂:1;48mL 740测试/盒（试剂：2;47mL） 试剂:1;30mL 试剂:1;115mL 700测试/盒（试剂：1;116mL） 试剂:1;51mL 试剂:2;20mL 变更为 试剂:1;20mL； 试剂:1;60mL； 试剂:2;100mL； 试剂:2;50mL； 试剂:36;3.8mL； 试剂:5;100mL； 试剂:6;50mL； 试剂:6;70mL； 试剂:7;50mL； 试剂:9;20mL； 250测试/盒； 310测试/盒； 350测试/盒； 360测试/盒； 390测试/盒； 410测试/盒； 470测试/盒； 510测试/盒； 1500测试/盒； 1860测试/盒； 2100测试/盒； 2160测试/盒； 2460测试/盒。 ； 适用仪器变化： 本试剂盒适用于九强G9800，日立7060/7170/7080/7020/7180/7100/7600/3100/3500/3110、日立 LABOSPECT 003/008 /008AS/006/008alpha;，岛津CL8000，贝克曼 COULTER AU640/400/5800/480/680/2700/5400/Dxc700AU、贝克曼 COULTER UniCel DXC800，东芝 TBA-40FR/120FR/2000FR/FX8，西门子ADVIA 1800/2400、西门子 ADVIA Chemistry XPT、西门子 Dimension EXL/RXL、西门子Atellica CH 930，雅培ARCHITECT c4000/c8000/c16000、雅培全自动生化分析仪Alinity c，迈瑞BS-2000M/BS-800/BS-800M/BS-2800M/BS-2600M/BS-2000、科华G9800全自动生化分析仪、科华ZY-1200，罗氏 cobas c 311全自动生化分析仪，罗氏cobas 8000全自动生化免疫分析仪（cobas c 701模块、cobas c 702模块、cobas c 502模块），罗氏cobas 6000模块化生化免疫分析系统 （cobas c 501模块）、罗氏模块化生化免疫分析系统（Modular P），G92000全自动生化分析仪，迪瑞CS-1200/6400全自动生化分析仪，海拓华擎AU400全自动生化分析仪。建议客户在以上生化分析仪上使用本试剂盒进行检测前，根据实验室情况进行验证。 变更为 本试剂盒适用九强G9800，日立7180/7600/3100/3110/3500、LABOSPECT006/008/008AS/008alpha;，BECKMAN COULTER AU480/680/5800/UniCel DXC800/DxC 700 AU，佳能TBA-120FR/2000FR/FX8，西门子 ADVIA 1800/2400/Chemistry XPT、西门子Dimension EXL/RXL、西门子Atellica CH 930，雅培ARCHITECT c4000/c8000/c16000、雅培全自动生化分析仪Alinity c，迈瑞BS-800/BS-800M/BS-2000/BS-2000M/BS-2600M/BS-2800M、G92000全自动生化分析仪，科华G9800/ZY-1200全自动生化分析仪，迪瑞CS-1200/CS-2000/CS-6400全自动生化分析仪，罗氏cobas c311、罗氏cobas 8000 c 502/701/702、罗氏cobas 6000 c 501、罗氏cobas pro c503、罗氏cobas pure c 303，海拓华擎AU400，新产业Biossays C8全自动生化分析仪。建议客户在以上生化分析仪上使用本试剂盒进行检测前，根据实验室情况进行验证。 。 (批准日期：20240718)。 生产地址：北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号变更为北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖大街8号A001,北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号。 (批准日期：20240611)