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全自动染色体显微图像扫描系统

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注册证编号
沪械注准20192220266
注册人名称
沪械注准20192220266
注册人住所
上海市宝山区威航路18弄5号2-3层
生产地址
上海市宝山区威航路18弄5号2层、310室、311室、320室、321室、322室
产品名称
全自动染色体显微图像扫描系统
管理类别
第二类
型号规格
LABB M9040、LABB M9080、LABB M9120、LABB M9160
结构及组成
产品由连续供片系统(包括供片装置、玻片盒)、显微成像系统(包括生物显微镜、加油器、摄像机)、计算机系统(主机、键盘、鼠标、显示器)、软件(版本号:V4.20)、条码扫描装置组成。其中的计算机系统和条码扫描装置为选配。其中的生物显微镜采用具有有效医疗器械注册证的产品。
适用范围
产品供医疗机构用于染色体标本玻片的显微图像扫描拍摄。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
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其他内容
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2019-05-23
有效期至
2029-05-22
变更情况
注册人住所由“上海市杨浦区周家嘴路3805号4017室”变更为“上海市宝山区威航路18弄5号2-3层”。;本文件与“沪械注准20192220266”注册证共同使用。;2020-04-03,生产地址由“上海市静安区永兴路258弄1号2层”变更为“上海市宝山区威航路18弄5号1-2层;上海市静安区永兴路258弄1号2层”。;本文件与“沪械注准20192220266”注册证共同使用。;2020-07-0
全自动染色体显微图像扫描系统是一种临床检验器械,用于快速、准确地扫描和分析染色体显微图像。该系统具有以下特点: 1. 高效快速:全自动染色体显微图像扫描系统能够在短时间内完成大量样本的扫描和分析,提高工作效率。 2. 准确可靠:系统采用先进的图像处理算法和高分辨率的显微镜,能够准确地捕捉和分析染色体图像,提供可靠的结果。 3. 自动化操作:系统具备自动化的操作功能,包括样本装载、扫描、图像分析等,减少人工操作的干扰,提高结果的一致性和可靠性。 4. 多功能应用:全自动染色体显微图像扫描系统适用于多种临床应用,包括遗传学、生殖医学、肿瘤学等领域,能够满足不同科室的需求。 该系统由以下几个主要组成部分构成: 1. 显微镜:系统配备高分辨率的显微镜,能够捕捉到细微的染色体图像。 2. 图像采集设备:系统使用高性能的图像采集设备,能够快速、准确地获取染色体图像。 3. 图像处理软件:系统配备先进的图像处理软件,能够对采集到的图像进行分析和处理,提供准确的结果。 全自动染色体显微图像扫描系统根据不同的应用需求,可以分为不同类型,包括基因检测型、遗传咨询型、生殖医学型等。每种类型的系统都针对特定的临床需求进行了优化和定制,以提供更好的性能和功能。 总之,全自动染色体显微图像扫描系统是一种高效、准确的临床检验器械,能够快速、自动化地扫描和分析染色体图像,为临床诊断和研究提供可靠的结果。
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