消融电极（外科术中止血材料）

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注册证编号

辽械注准20142010012

注册人名称

辽械注准20142010012

注册人住所

辽宁省大连经济技术开发区港兴大街77-27号、77-28号

生产地址

辽宁省大连经济技术开发区港兴大街77-27号、77-28号

产品名称

消融电极（外科术中止血材料）

管理类别

第二类

型号规格

见附件

结构及组成

见附件。

适用范围

用于与高频发生器和/或吸引装置配合使用，在高频手术中进行电凝、电切（XH-IVG501～503除外）、消融、吸引（带吸引管、吸引管接头及功能管的产品，其中带三通产品还可冲洗）、照明（仅XH-IVD系列型及XH-IVG3系列型）。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

无

审批部门

辽宁省药品监督管理局

批准日期

2019-12-30

有效期至

2024-12-29

变更情况

一、型号规格变化见附表1。二、产品结构及组成变化见附表2。三、产品适用范围：由“用于与高频发生器和/或吸引装置配合使用，在高频手术中进行电凝、电切（XH-IVG501～503除外）、吸引（带吸引管、吸引管接头及功能管的产品，其中带三通产品还可冲洗）、照明（仅XH-IVD系列型及XH-IVG3系列型）。”变化为“用于与高频发生器和/或吸引装置配合使用，在高频手术中进行电凝、电切（XH-IVG50

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