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一次性使用导引导丝
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注册证编号
国械注准20193030253
注册人名称
国械注准20193030253
注册人住所
浙江省杭州市余杭区余杭街道金星村9-116-18-17地块1号楼1层103室
生产地址
浙江省杭州市余杭区余杭街道金星村9-116-18-17地块1号楼1层103室
产品名称
一次性使用导引导丝
管理类别
第三类
型号规格
规格型号：0235-15GA-1、0235-26GA-1、0235-15GA-2、0235-26GA-2。
结构及组成
本品由外层聚氨酯(PU)管套、内芯Ni-Ti合金丝和外表亲水涂层组成，外表亲水涂层材料为PVP(聚乙烯吡咯烷酮)。 本产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。
适用范围
本品是在冠状动脉血管和外周血管内诊断或介入治疗手术中的辅助产品。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-04-28
有效期至
2024-04-27
变更情况
2023-01-09 注册人住所由浙江省杭州市余杭区余杭街道金星村9-116-18-17地块1号楼1层103室；生产地址由浙江省杭州市余杭区余杭街道金星村9-116-18-17地块1号楼1层103室;变更为：浙江省杭州市余杭区余杭街道智溢路136号1号楼1层103室；变更为：浙江省杭州市余杭区余杭街道智溢路136号1号楼1层103室
2023-08-30 1.注册证载明的结构及组成中“货架有效期
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