一次性使用腔镜用直线型切割吻合器组件

浙械注准20222020373

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宁波市科技园区菁华路100号

宁波市科技园区菁华路100号一层、二层

一次性使用腔镜用直线型切割吻合器组件

第二类

SCR46M、SCR46W、SCR46B、SCR46Y、SCR46G、SCR60M、SCR60W、SCR60B、SCR60Y、SCR60G、SCR60H、GCR46M、GCR46W、GCR46B、GCR46Y、GCR46G、GCR60M、GCR60W、GCR60B、GCR60Y、GCR60G、GCR60H。

一次性使用腔镜用直线型切割吻合器组件由钉仓、护钉板、推钉片、吻合钉和斜推块组成。

与本公司吻合器配合使用，用于开放或者微创的普通外科、妇产科、泌尿外科、胸外科及儿科手术的组织离断、切除和/或建立吻合。

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无

浙江省药品监督管理局

2022-12-13

2027-08-10

核发变更后的产品技术要求。申请人根据批准变更内容自行修订说明书和标签。