肿瘤标志物多项质控品

国械注准20183400415

国械注准20183400415

北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院4号楼3层101-301、302（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团）

天津市北辰区永康道12号2号楼1层、4层（委托生产）

肿瘤标志物多项质控品

第三类

0.5mL/瓶×2瓶

含不同浓度人附睾蛋白4、鳞状细胞癌相关抗原、神经元特异性烯醇化酶、糖类抗原72-4、糖类抗原242、细胞角蛋白19片段、游离前列腺特异性抗原、总前列腺特异性抗原、甲胎蛋白、癌胚抗原、糖类抗原CA19-9、癌抗原CA15-3、肿瘤相关抗原CA125、糖类抗原CA50的人血清基质的冻干品。

本产品与本公司生产的试剂盒配套使用，用于对人附睾蛋白4（HE4）、鳞状细胞癌相关抗原（SCC）、神经元特异性烯醇化酶（NSE）、糖类抗原72-4（CA72-4）、糖类抗原242（CA242）、细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）、游离前列腺特异性抗原（F-PSA）、总前列腺特异性抗原（t-PSA）、甲胎蛋白（AFP）、癌胚抗原（CEA）、糖类抗原CA19-9（CA19-9）、癌抗原CA15-3（CA15-3）、肿瘤相关抗原CA125（CA125）、糖类抗原CA50（CA50）肿瘤标志物检测的质量控制。

在2℃～8℃下储存，有效期为12个月。

/

/

/

国家药品监督管理局

2023-12-21

2028-09-27

2019-02-01 “注册人名称：北京华科泰生物技术有限公司；生产地址：北京市通州区科创东五街2号14幢4层”变更为“注册人名称：北京华科泰生物技术股份有限公司；生产地址：北京市通州区科创东五街2号14幢4层,北京市通州区科创东五街2号13幢2层F2C”。 2021-11-04 “生产地址：北京市通州区科创东五街2号14幢4层；北京市通州区科创东五街2号13幢2层F2C”变更为“生产地址：