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一次性使用腹腔镜用穿刺器

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注册证编号
浙械注准20162020081
注册人名称
浙械注准20162020081
注册人住所
浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3689号
生产地址
浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3689号
产品名称
一次性使用腹腔镜用穿刺器
管理类别
第二类
型号规格
SY-P03、SY-P05、SY-P10、SY-P12、SY-S03、SY-S05、SY-S10、SY-S12。
结构及组成
产品由穿刺针、穿刺针套、注气阀、密封帽、阻气阀、穿刺针座组成。
适用范围
产品供腹腔镜检查和手术过程中,对人体腹壁组织穿刺,建立腹腔手术的工作通道用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2020-10-27
有效期至
2025-10-12
变更情况
注册人名称由浙江舒友仪器设备有限公司变更为浙江舒友仪器设备股份有限公司;申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。