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转铁蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

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注册证编号
鲁械注准20182400405
注册人名称
鲁械注准20182400405
注册人住所
山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路1-4号
生产地址
山东省威海临港经济技术开发区棋山路566号
产品名称
转铁蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:2×30mL、试剂2:2×10mL;试剂1:4×30mL、试剂2:2×20mL;试剂1:5×30mL、试剂2:1×50mL;试剂1:3×60mL、试剂2:3×20mL;试剂1:2×60mL、 试剂2:2×20mL;试剂1:4×60mL、试剂2:4×20mL;试剂1:5×60mL、试剂2:5×20mL;试剂1:8×60mL、试剂2:8×20mL;试剂1:10×60mL、试剂2:10×20mL;试剂1:4×30mL、试剂2:4×10mL;试剂1:24×4.2mL、试剂2:12×2.9mL;试剂1:4×60mL、试剂2:2×40mL;试剂1:32×4.2mL、试剂2:16×2.9mL;试剂1:1×30mL、试剂2:1×10mL。校准品(选配):1×1mL。质控品(选配):1×1mL;2×1mL。
结构及组成
主要组成成分: 试剂1:磷酸缓冲液(20mmol/L)、聚乙二醇6000(5(百分比))。 试剂2:转铁蛋白抗体血清(100~150mL/L)。 校准品(选配):含转铁蛋白的血清(浓度见标签)。 质控品(选配):含转铁蛋白的血清(浓度见标签)。
适用范围
用于体外定量检测人血清样本中转铁蛋白(TRF)的含量。
产品储存条件及有效期
原装试剂盒(含校准品、质控品)在2~8℃避光条件下有效期为12个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2023-04-25
有效期至
2023-10-25
变更情况
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