葡萄糖测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法）

沪械注准20162400846

沪械注准20162400846

上海市嘉定区江桥镇华江路1078号11幢C区

上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、二层北部、四层

葡萄糖测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法）

第二类

规格1：12×60ml；规格2： 6×60ml；规格3：3×60ml；规格4：2×80ml；规格5：120ml/组×2；规格6：3×50ml；规格7：1×50ml；规格8：2×50ml；规格9：8×40ml；规格10：4×330测试；规格11：4×400测试

磷酸盐缓冲液pH7.5、苯酚、4-氨基安替比林、葡萄糖氧化酶、过氧化物酶

供医疗机构用于体外检测人血清或血浆样本中葡萄糖的浓度，作辅助诊断用。

2～8℃，12个月

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无

上海市药品监督管理局

2021-07-02

2026-07-01

/;;2016-12-01,生产地址由“上海市嘉定区马陆镇龙盘路666号”变更为“上海市嘉定区马陆镇龙盘路666号；上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、四层”。;本文件与“沪械注准20162400846”注册证共同使用。;2018-05-17,1.产品名称规范为“葡萄糖（GLU）测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法）”； 2.增加6种适用机型:LABOSPECT008AS/006、贝克曼AU480/