牙科治疗设备

沪械注准20212170355

沪械注准20212170355

上海市宝山区金勺路200号3幢4层

上海市浦东新区康桥工业区康桥路961号

牙科治疗设备

第二类

NEO

产品由牙科治疗机、电动牙科椅、牙医师座椅及软件（软件名称为MST-Master Device Control，型号MST，发布版本MST V6）组成。牙科治疗机由高速气涡轮手机（带光纤）、低速电马达手机（带光纤）、低速气马达手机、三用喷枪、漱口水装置、吸唾器、强力吸引器、口腔灯、主控器械盘、辅控器械盘、痰盂、无线脚控器、水过滤器、气过滤器、净水瓶、洁牙机、光固化机组成。 高速气涡轮手机（带光纤）、低速电马达手机（带光纤）、低速气马达手机、洁牙机、光固化机、牙医师座椅、口腔灯应具有有效医疗器械注册证或备案凭证。

供医疗机构口腔科作诊断，治疗和手术用。

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无

上海市药品监督管理局

2021-06-10

2026-06-09

生产地址变更为：1.上海市浦东新区康桥工业区康桥路961号（自行生产）；2.上海市宝山区金勺路200号1幢，2幢1楼北侧（自行生产）；;本文件与“沪械注准20212170355”医疗器械注册证共同使用。;2023-12-14,注册人住所变更为：上海市宝山区金勺路200号3幢4层。;本文件与“沪械注准20212170355”医疗器械注册证共同使用。;2024-04-23