一次性使用无菌导尿包

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注册证编号

苏械注准20172140067

注册人名称

苏械注准20172140067

注册人住所

江苏省昆山市千灯镇石浦利都路582号

生产地址

江苏省昆山市千灯镇石浦利都路582号

产品名称

一次性使用无菌导尿包

管理类别

第二类

型号规格

型号：润滑型(留置)、润滑型(非留置)、普通型（非留置）、普通型（留置）；规格：亲水润滑导尿管：双腔(直头)：2.0(6Fr)、2.7(8Fr)、3.3(10Fr)/3ml；4.0(12Fr)、4.7(14Fr)、5.3(16Fr)、6.0(18Fr)、6.7(20Fr)、7.3(22Fr)、8.0(24Fr)、8.7(26Fr)、9.3(28Fr)/5ml/30ml；双腔(弯头)：4.0(12F

结构及组成

一次性使用无菌导尿包按结构组成分为润滑型（留置）、普通型（非留置）、普通型（留置）和润滑型（非留置）。润滑型（留置）基本配置由橡胶检查手套或橡胶外科手套、铺巾、亲水润滑导尿管和碘伏棉球构成；普通型（非留置）基本配置橡胶检查手套或橡胶外科手套、铺巾、一次性使用无菌导尿管和碘伏棉球构成；普通型（留置）基本配置橡胶检查手套或橡胶外科手套、铺巾、乳胶导尿管和碘伏棉球构成；润滑型（非留置）基本配置橡胶检查手套或橡胶外科手套、铺巾、亲水润滑间歇式导尿管和碘伏棉球构成；选配由孔巾、医用棉球、塑料尖头镊子、纱布、水包（含纯化水）、注水器（含纯化水）、塑料圆头镊子、尿样管、引流袋、润滑剂、腰盘和托盘组成。产品以无菌状态提供，导尿包内注水器（含纯化水）及水包经辐照灭菌，其他组件经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

供临床导尿、收集尿液及取样用。

产品储存条件及有效期

略。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2021-11-29