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尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）
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注册证编号
皖械注准20212400121
注册人名称
皖械注准20212400121
注册人住所
阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室
生产地址
阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室
产品名称
尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
R1 磷酸盐缓冲液（pH7.4） 50mmol/L
聚乙二醇 10%（W/V）
防腐剂 适量
R2 磷酸盐缓冲液（pH7.4） 50mmol/L
抗人白蛋白抗体 适量
防腐剂 适量
校准品（选配） 缓冲液基质、白蛋白
质控品低值（选配） 缓冲液基质、白蛋白
质控品高值（选配） 缓冲液基质、白蛋白
适用范围
用于体外定量测定人尿液中的微量白蛋白含量。
产品储存条件及有效期
未开启的试剂应在（2℃～8℃）避光保存，有效期为12个月。
开启的试剂在（2℃～8℃）避光保存，稳定28天。
未开启的校准品、质控品在（2℃～8℃）密封避光保存，有效期为12个月。
开启的校准品、质控品（2℃～8℃）密封避光保存，稳定7天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
安徽省药品监督管理局
批准日期
2021-03-17
有效期至
2026-03-16
变更情况
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