真空负压引流装置及附件

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注册证编号

苏械注准20152140158

注册人名称

苏械注准20152140158

注册人住所

江苏省张家港市锦丰镇合兴安盛路2号

生产地址

张家港市锦丰镇合兴安盛路2号

产品名称

真空负压引流装置及附件

管理类别

第二类

型号规格

组套产品：AND-YPLG/(200、400、600)*（6、8、10、12、14、16、18）L（S）-（5、10、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90）Kpa；引流瓶组件：AND-YP/(200、400、600)-（5、10、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90）Kpa；连接管组

结构及组成

真空负压引流装置及附件由引流瓶组件、连接管组件和引流管组件构成。引流瓶组件包括：引流瓶（PVC）、真空指示器（TPU）、凹接头（PC）、引导管（PVC）、引流瓶锁板（ABS）、悬挂吊带（PE）；连接管组件包括：凸接头（PC）、连接管（PVC）、连接管锁板（ABS）、引流管接头（PVC）；引流管组件包括：穿刺针（00Cr18Ni14Mo3）、引流管（PVC）、保护套（PVC）。引流瓶容量分200、400、600ml，穿刺针、引流管直径分为6、8、10、12、14、16、18mm，引流管总长分为750mm(L)、500 mm(S)，引流瓶预置负压范围为-5kPa～90kPa，每5Kpa为一预置负压规格。产品采用环氧乙烷灭菌，以灭菌状态供货，供一次性使用。

适用范围

用于创口分泌物的引流和收集贮存。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2021-05-31

有效期至