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全热解碳双叶人工心脏瓣膜
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注册证编号
国食药监械(准)字2011第3460842号
注册人名称
国食药监械(准)字2011第3460842号
注册人住所
上海市闵行区虹中路299号
生产地址
上海市闵行区虹中路299号
产品名称
全热解碳双叶人工心脏瓣膜
管理类别
第三类
型号规格
主动脉瓣：SA21、SA23、SA25、SA27 二 尖 瓣：SM23、SM25、SM27、SM29
结构及组成
该产品由瓣环、瓣阀、钛加固圈和缝环构成。瓣环和瓣阀由热解碳材料制成。瓣环外配有纯钛制成的加固圈。缝环由医用涤纶布（PET）通过医用涤纶线缝扎而成。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。
适用范围
该产品用于置换由于先天或后天原因导致功能障碍的人的天然心脏瓣膜，也可用于以前置换的人工瓣膜的再次置换，从而恢复病人心脏的正常输血功能。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2011-07-19
有效期至
2015-07-18
变更情况
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