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一次性使用输液器 带针

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注册证编号
国械注准20233140824
注册人名称
国械注准20233140824
注册人住所
苏州工业园区唯新路3号
生产地址
苏州工业园区唯新路3号1、2号楼
产品名称
一次性使用输液器 带针
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器塞子、空气过滤膜、滴管、管路、滴斗、流量调节器、穿刺式加药件、止流夹(选配)、外圆锥接头(含药液过滤膜)、保护帽(选配)、静脉输液针(选配)组成,静脉输液针由连接座、软管、单翼针柄或双翼针柄、针管和保护套组成。产品由聚氯乙烯(增塑剂TOTM)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯三元共聚物、共聚聚酯、聚乙烯、聚丙烯、聚甲醛树脂、不锈钢和医用硅油等材料制造。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
本产品适用于临床患者的静脉输液。只能用于重力输液。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-06-19
有效期至
2028-06-18
变更情况
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