胆固醇试纸（胆固醇氧化酶法）

湘械注准20212401875

湘械注准20212401875

湖南省长沙市雨花区振华路816号

长沙市雨花区振华路579号康庭园3号栋

胆固醇试纸（胆固醇氧化酶法）

第二类

10片/瓶。

本产品由胆固醇试纸、密码卡等组成。胆固醇试纸主要组成成分有:胆固醇氧化酶≥3.0IU、不反应成分（4.15%亚铁氰化钾、4.24%磷酸氢二钾）≥2.1mg。

配合本品牌血糖胆固醇尿酸测试仪使用,用于检测新鲜指尖全血中的胆固醇浓度,可供家庭自我测试使用,但不适用于新生儿的测试。

（1）胆固醇试纸封装于白色防潮瓶中，4～30℃保存，无需冷藏，避免阳光直射。（2）未开封的胆固醇试纸，有效期为18个月，开封后请于2个月内尽快使用完毕。（3）切勿使用超过有效期或开封超过2个月的胆固醇试纸（以日期先到者为准）。

/

/

/

湖南省药品监督管理局

2021-10-09

2026-10-08

变更时间：2023-10-24 变更内容：1.变更【包装规格】：由“10片/瓶。”变更为“Cho-03型、GUT01型、GUT02型、GUT03型:1支/袋、5支/瓶、10支/瓶、25支/瓶、5支/盒、10支/盒、20支/盒、25支/盒、50支/盒。”2.变更产品技术要求：详见产品技术要求变更对比表。3.变更产品说明书：详见产品说明书变更对比表。 变更时间：2022-12-08 变更内容：1、变更