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胎心多普勒仪
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注册证编号
粤械注准20172230778
注册人名称
粤械注准20172230778
注册人住所
深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号
生产地址
深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号
产品名称
胎心多普勒仪
管理类别
第二类
型号规格
SONOTRAX Lite、SONOTRAX Basic、SONOTRAX Basic A、SONOTRAX Pro、SONOTRAX II、SONOTRAX II Pro、SD3 LITE、SD3、SD3 PLUS、SD3 PRO、SD1 LITE、SD1
结构及组成
SONOTRAX和SD3系列仪器主要由超声探头（2MHz、3MHz）、主机（发射单元、接收单元、信号输入输出部分）组成。
SD1系列仪器和SD2系列仪器由含超声探头的一体式主机和移动端软件组成。
适用范围
SONOTRAX、SD3、SD1系列用于检测胎儿的心率，适用于孕妇在医疗单位或家中使用。SD2系列为孕妇检测胎心率、母亲血氧和脉率, 适用于孕妇在医疗单位或家中使用。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2017-05-10
有效期至
2022-05-09
变更情况
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