器械数据库

一次性使用医用口罩

注册证信息下载
注册证编号
鲁械注准20212140673
注册人名称
鲁械注准20212140673
注册人住所
山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地10号楼1楼厂房
生产地址
山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地10号楼1楼厂房
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号:平面耳挂型;规格:145mm×75mm、175mm×95mm。
结构及组成
一次性使用医用口罩由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体有三层结构为:内、外层为聚丙烯纺粘非织造布,中间层为聚丙烯熔喷非织造布,鼻夹为聚丙烯包裹镀锌铁丝的可塑性材料,口罩带为锦纶加氨纶制成。产品以无菌形式提供。
适用范围
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2021-08-02
有效期至
2026-08-01
变更情况
/