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一次性使用静脉留置针
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注册证编号
国械注准20233140291
注册人名称
国械注准20233140291
注册人住所
江西省南昌市进贤县城胜利南路39号
生产地址
江西省南昌市进贤县城胜利南路39号
产品名称
一次性使用静脉留置针
管理类别
第三类
型号规格
型号：普通两通型(Y-Ⅱ型)、普通三通型(Y-Ⅲ型)、无针两通型(W-Ⅱ型)和无针三通型(W-Ⅲ型) 规格：0.6×16mm(26G×0.63IN)、0.6×19mm(26G×0.75IN)、0.75×16mm(24G×0.63IN)、0.75×19mm(24G×0.75IN)、0.9×19mm(22G×0.75IN)、0.9×25mm(22G×1.00IN)、1.1×25mm(20G×1.00I
结构及组成
一次性使用静脉留置针产品由保护套、导管、金属楔、导管座、隔离塞、针管、针座、止水夹、软管、软管座(两通型和三通型)、无针接头(两通型和三通型)、肝素帽和端帽组成；其中导管采用聚氨酯（PUR）材料，软管内层采用热塑性聚氨酯（TPU）材料。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
本产品用于患者静脉留置连续输液，留置人体时间不大于72小时。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-03-09
有效期至
2028-03-08
变更情况
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一次性使用静脉留置针是一种用于静脉输液和药物注射的医疗器械。它具有以下特点：
1. 安全可靠：一次性使用静脉留置针采用高质量的材料制成，具有良好的生物相容性，不会引起过敏或感染等不良反应。同时，其设计合理，能够减少插入时对患者的创伤和疼痛。
2. 方便快捷：一次性使用静脉留置针采用一体化设计，包括针头、导管和固定装置等部分，使用起来非常方便。医务人员只需将针头插入患者的静脉血管，即可进行输液或注射操作，无需额外的组装步骤。
3. 多样化的类型：一次性使用静脉留置针根据不同的临床需求，可以分为不同类型。例如，根据导管的长度和直径，可以有不同规格的产品可供选择。此外，还有一些特殊设计的一次性使用静脉留置针，如带有翅膀的产品，可以更好地固定在患者的皮肤上，减少移位的风险。
4. 组成部分：一次性使用静脉留置针通常由针头、导管、固定装置和注射接头等部分组成。针头用于穿刺患者的皮肤和静脉血管，导管用于输液或注射药物，固定装置用于固定针头和导管在患者的皮肤上，注射接头用于连接输液袋或注射器。
总之，一次性使用静脉留置针是一种安全、方便的医疗器械，适用于各种静脉输液和药物注射操作。它的特点包括安全可靠、方便快捷、多样化的类型和由针头、导管、固定装置和注射接头等部分组成。
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