一次性使用指引导管

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注册证编号

国械注准20223030543

注册人名称

国械注准20223030543

注册人住所

天津市津南区双港镇工业园区优谷产业园26-1

生产地址

天津市津南区双港镇工业园区优谷产业园26-1；天津市津南区双港镇睿泽道9号泰康智达产业园1号楼1层101、2层、4层401、5层

产品名称

一次性使用指引导管

管理类别

第三类

型号规格

见附页。

结构及组成

一次性使用指引导管由导管座、护套、导管管体、导管头端、不透射线标记组成。导管中段表面预涂亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。

适用范围

该产品为介入治疗建立通道，用于冠状或外周血管系统中。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2022-04-25

有效期至

2027-04-24

变更情况

2022-06-13 “生产地址：天津市津南区双港镇工业园区优谷产业园26-1、天津市津南区双港镇工业区丽港园10-1-201（202）”变更为“生产地址：天津市津南区双港镇工业园区优谷产业园26-1、天津市津南区双港镇工业区丽港园10-1-201”。 2024-04-16 载明生产地址由:天津市津南区双港镇工业园区优谷产业园26-1；天津市津南区双港镇工业区丽港园10-1-201;变更为

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