载脂蛋白E测定试剂盒（免疫比浊法）

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注册证编号

京械注准20152400297

注册人名称

京械注准20152400297

注册人住所

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

生产地址

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号

产品名称

载脂蛋白E测定试剂盒（免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1:3;20mL、试剂2:1;20mL 试剂1:1;60mL、试剂2:1;20mL 试剂1:2;60mL、试剂2:2;20mL 试剂1:1;45mL、试剂2:1;15mL 试剂1:2;45mL、试剂2:2;15mL 试剂1:24;3.8mL、试剂2:12;2.6mL 试剂1:12;3.8mL、试剂2:6;2.6mL 试剂1:1;60mL、试剂2:1;15mL

结构及组成

试剂1：Tris/HCL缓冲液 pH8.5 100mmol/L；试剂2：羊抗人Apo E抗血清 20%；校准品（冻干粉）：人血清ge;70%，载脂蛋白E 0～5mg/dL；质控品（冻干粉）：人血清ge;70%、载脂蛋白E （水平1：0.5～1.5mg/dL，水平2：1.0～2.0mg/dL，水平3：1.5～4.0mg/dL）。注：不同批号的校准品、质控品赋值有差异。

适用范围

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中载脂蛋白E的含量。

产品储存条件及有效期

2℃～8℃避光保存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市食品药品监督管理局

批准日期

2020-02-13