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载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法)

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注册证编号
冀械注准20192400210
注册人名称
冀械注准20192400210
注册人住所
河北省廊坊市永清台湾工业新城宜兰道1号
生产地址
廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号,石家庄高新区恒山街196号研发生产大楼2楼
产品名称
载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
1)试剂1:2×40mL试剂2:1×16mL 2)试剂1:2×50mL试剂2:2×10mL 3)试剂1:4×50mL试剂2:2×20mL 4)试剂1:2×80mL试剂2:2×16mL 5)试剂1:4×80mL试剂2:2×32mL 6)试剂1:5×60mL试剂2:1×60mL 7)试剂1:2×50mL试剂2:1×20mL 8)试剂1:1×80mL试剂2:1×16mL 9)试剂1:5×80mL试剂2:1×80mL 10)试剂1:5×40mL试剂2:5×8mL 11)试剂1:4×40mL试剂2:2×16mL 12)试剂1:4×60mL试剂2:1×48mL 校准品:1×0.5ml;1×1ml;质控品:水平1:1×0.5ml;1×1ml;水平2:1×0.5ml;1×1ml
结构及组成
试剂1:聚乙二醇6000,6.7mmol/L;氯化钠,106mmol/L;三羟甲基氨基甲烷缓冲液,100mmol/L;试剂2:抗人载脂蛋白A1抗体;表面活性剂。校准品:载脂蛋白A1抗原,载脂蛋白B抗原,三羟甲基氨基甲烷;质控品:载脂蛋白A1抗原,载脂蛋白B抗原,三羟甲基氨基甲烷。
适用范围
用于体外定量测定人体血清中载脂蛋白A1的含量。
产品储存条件及有效期
在2~8℃环境中密封避光保存。有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河北省药品监督管理局
批准日期
2019-08-09
有效期至
2024-08-08
变更情况
2023-11-02:1.生产地址:“廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号”变更为“廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号,石家庄高新区恒山街196号研发生产大楼2楼”