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BCR-ABL P210融合基因检测试剂盒（荧光RT-PCR法）
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注册证编号
国械注准20243401087
注册人名称
国械注准20243401087
注册人住所
苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区2栋606、608室
生产地址
苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区15栋502室；苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区02栋606、608室
产品名称
BCR-ABL P210融合基因检测试剂盒（荧光RT-PCR法）
管理类别
第三类
型号规格
20 测试/盒。
结构及组成
核酸扩增试剂、对照品、工作标准品（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本试剂盒用于体外定量检测慢性粒细胞白血病（CML）患者外周血标本中的白血病相关融合基因BCR-ABL P210的RNA，监测CML治疗反应。
产品储存条件及有效期
-20± 4℃条件下避光保存，有效期为18个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-06-04
有效期至
2029-06-03
变更情况
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