金属缆索系统

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注册证编号

国械注准20213130452

注册人名称

国械注准20213130452

注册人住所

厦门市海沧区后祥路218号厂房403室

生产地址

厦门市海沧区后祥路218号厂房101、105、115、116、204、205、208、210、403、408室；厦门市海沧区山边洪东路18-5号5层5501室

产品名称

金属缆索系统

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

本产品由主线和卡扣组成。主线采用符合 YY/T 0605.5规定的锻造钴铬钨镍合金材料制成；卡扣采用符合 GB/T 13810 规定 TA3G 纯钛材料制成。纯钛表面经着色阳极氧化或微弧阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装。灭菌有效期为5年。

适用范围

该产品适用于四肢骨折捆扎内固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2021-06-21

有效期至

2026-06-20

变更情况

2023-04-26 生产地址由厦门市海沧区后祥路218号厂房101、105、115、116、204、205、208、210、403、408室;变更为：厦门市海沧区后祥路218号厂房101、105、115、116、204、205、208、210、403、408室；厦门市海沧区山边洪东路18-5号5层5501室

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