胸腰后路钉棒固定系统

国械注准20223131627

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湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金水西路58号

湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园区1栋205号；湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金水西路58号

胸腰后路钉棒固定系统

第三类

见附页

产品由连接棒、椎弓根螺钉、横向连接器、锁紧螺塞、连接块、矫形钩、横连座、横连杆、轴向连接块、顶丝组成，由符合GB/T 13810标准要求的TC4钛合金材料制成，产品表面或未经阳极氧化处理、或经着色阳极氧化处理或经微弧阳极氧化处理。产品经辐照灭菌或非灭菌包装，无菌有效期5年。

适用于胸腰椎后路内固定。

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国家药品监督管理局

2022-12-14

2027-12-13

2023-05-31 注册人名称由:湖南华翔增量制造股份有限公司;注册人名称变更为:湖南华翔医疗科技有限公司 2024-04-01 原注册证及其所附产品技术要求载明内容规范为:“注册人住所由：湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园1#栋205号；生产地址由：湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园区1#栋205号、114号、112号”;变更后内容规范为:“注册人住所变更为：湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金水西路58号；生产地址变更为：湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园区1栋205号；湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金水西路58号”