器械数据库

低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)(终点法)测定试剂(盒)

注册证信息下载
注册证编号
沪械注准20152400168
注册人名称
沪械注准20152400168
注册人住所
上海市青浦区朱家角工业园区康业路150号
生产地址
上海市青浦区朱家角工业园区康业路150号
产品名称
低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)(终点法)测定试剂(盒)
管理类别
第二类
型号规格
80ml/100ml/160ml/200ml
结构及组成
R1:胆固醇氧化酶、聚阴离子、表面活性剂Ⅰ、胆固醇酯酶、4-氨基安替比林。R2:ESPAS、过氧化物酶、表面活性剂Ⅱ。
适用范围
供医疗机构用于检测血清或血浆中低密度脂蛋白胆固醇的浓度,作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
2℃-8℃避光保存,18个月
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2015-03-17
有效期至
2020-03-16
变更情况
/