一次性使用无菌避光注射器 带针

国械注准20213140777

国械注准20213140777

连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号

连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号

一次性使用无菌避光注射器 带针

第三类

BZ20mL、BZ20mL-N、BZ50mL、BZ50mL-N。 所附注射针规格：（单位：mm）0.5×20 TW LB、0.5×38 TW SB、0.6×25 TW LB、0.6×30 TW LB、0.7×30 TW LB、0.8×35 TW LB、0.8×38 TW LB、0.9×35 TW LB、0.9×35 TW SB 、1.1×35 TW LB、1.2×30 TW SB、1.2×38 T

本产品由避光外套（双层结构，内层PP，外层PP+避光色母，透光率不大于25%）、活塞（天然橡胶）和芯杆（PP）组成；注射针（选配件）由护套（PE）、针管（SUS304）和针座（PP）组成。避光剂为三氧化二铁和UV-326（2-(2’-羟基-3’-叔丁基-5’-甲基苯基)-5-氯苯并三唑），润滑剂为二甲硅油，粘合剂为环氧树脂，产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。

本产品避光范围为290nm-450nm，适用于抽吸或注射硝酸甘油注射液、尼莫地平注射液、硝普钠光敏类药物。

/

/

/

/

国家药品监督管理局

2021-09-26

2026-09-25

/