内镜自动清洗消毒机

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注册证编号

沪械注准20232110296

注册人名称

沪械注准20232110296

注册人住所

上海市浦东新区新场镇古爱路38号7幢二层

生产地址

上海市浦东新区新场镇古爱路38号

产品名称

内镜自动清洗消毒机

管理类别

第二类

型号规格

ZH/JXD-ZSA、ZH/JXD-ZDA

结构及组成

产品由设备支撑机架及外壳、液体输送系统（包括电动阀门、液体泵、管道、喷淋过滤器）、气体输送系统（包括气泵、空气过滤器）、软式内镜装载空间（包括槽体、内镜管腔连接管道、槽盖）、自动控制系统（包括控制电路板、传感器、温度控制装置、嵌入式控制软件，软件发布版本：V1）、追溯系统、自动开关槽盖装置、喷淋系统、消毒液存储箱、扫码输入系统和电源组成。

适用范围

供医疗机构对医用软式内镜可清洗的部件进行清洗消毒。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

上海市药品监督管理局

批准日期

2023-10-31

有效期至