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过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20153401271
注册人名称
国械注准20153401271
注册人住所
深圳市龙华新区龙华街道油松第十工业区航天科工苑1栋2层南端、北端
生产地址
深圳市龙华新区龙华街道油松第十工业区航天科工苑1栋2层南端、北端
产品名称
过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
管理类别
第三类
型号规格
8人份/盒
结构及组成
吸入组过敏原微孔板、生物素-抗人IgE抗体、链酶亲和素、浓缩洗涤液、终止液、显色剂A、显色剂B、样本稀释液、IgE阳性质控、IgE阴性质控。(具体内容详见产品说明书)产品储存条件及有效期：2～8℃保存，有效期6个月。附件：注册产品标准、说明书
适用范围
该产品用于定性检测人血清中的总IgE抗体和过敏原特异性IgE抗体。检测项目：总IgE、户尘螨、屋尘、蟑螂、猫毛皮屑、狗毛皮屑、矮豚草、桑树、霉菌(点青霉/交链孢霉/烟曲霉/分枝孢霉)、树花粉(栎树/榆树/梧桐/柳树/杨树)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015-07-15
有效期至
2020-07-14
变更情况
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