血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（乳胶增强免疫比浊法)

桂械注准20192400057

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南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号

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血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（乳胶增强免疫比浊法)

第二类

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R1：缓冲液20-100mmol/L、氯化钠9g/L、表面活性剂20g/L R2：缓冲液50mmol/L、抗人血清淀粉样蛋白A抗体致敏乳胶微球0.2 g/L、防腐剂0.10% 校准品：缓冲液100mmol/L、血清淀粉样蛋白A抗原（适量）、防腐剂0.10% 质控品：缓冲液100mmol/L、血清淀粉样蛋白A抗原（适量）、防腐剂0.10%

用于体外定量检测血清中淀粉样蛋白A的含量，主要作为一种非特异性炎症指标。

1.储存条件：在2℃～8℃密封避光存储，禁止冻存； 2.产品有效期： a.未开启的产品2℃～8℃密封避光条件下存储，有效期12个月； b.已开启的试剂2℃～8℃下存储，有效期30天。 c.校准品、质控品复溶后2℃～8℃可稳定7天。

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广西壮族自治区药品监督管理局

2023-12-27

2029-03-14

2023年06月12日 生产地址由“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号”变更为“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号、四层401号”。 2023年12月27日 生产地址由“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号、四层401号”变更为“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号”。