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精子DNA碎片质控品
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注册证编号
鲁械注准20222401306
注册人名称
鲁械注准20222401306
注册人住所
青岛市崂山区株洲路3号泰科达工业园1号楼1楼
生产地址
山东省青岛市高新区科韵路77号。
产品名称
精子DNA碎片质控品
管理类别
第二类
型号规格
2×10测试/包装.
结构及组成
由精子细胞、细胞稳定剂和防腐剂组成。
适用范围
适用于青岛复诺生物医疗有限公司精子DNA碎片检测试剂盒（流式细胞仪法）的质控，以监控和评价其检测结果的准确。
产品储存条件及有效期
质控品应于2-8℃条件保存，未开封质控品有效期为90天；开封后有效期为14天。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2023-01-05
有效期至
2027-11-15
变更情况
/
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