类风湿因子测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

浙械注准20172400594

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浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢

浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢

类风湿因子测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

第二类

R1：40ml×1，R2：10ml×1； R1：60ml×1，R2：15ml×1；R1：60ml×3，R2：45ml×1；R1：60ml×4，R2：60ml×1； R1：60ml×8，R2：60ml×2；R1：60ml×4，R2：30ml×2； R1：80ml×1，R2：20ml×1；R1：80ml×2，R2：20ml×2； R1：80ml×3，R2：20ml×3；R1：80ml×4，R2：20ml×4； R1：400ml×1，R2：100ml×1；R1：400ml×2，R2：100ml×2；R1：80ml×3，R2：30ml×2；R1：16ml×10，R2：4ml×10。

R1: 磷酸盐(PBS)缓冲液 0.1mol/L、聚乙二醇（PEG） 5ml/L R2: 抗原(人变性IgG)致敏胶乳 8ml/L、叠氮钠 1g/L、吐温-20（Tween-20） 1g/L。

用于体外定量测定人血清中类风湿因子的含量。

该试剂盒2℃~8℃条件下（避光）储存，有效期12个月。

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无

浙江省药品监督管理局

2021-07-12

2022-06-04

注册人住所由绍兴市曹江路4号5幢一楼变更为浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢;生产地址由绍兴市曹江路4号5幢一楼变更为浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。