肌红蛋白（Myo）测定试剂（荧光免疫层析法）

湘械注准20212400612

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湖南省常德经济技术开发区桃林路661号（双创大厦502室）

常德市德山大道329号常德经开区智能电子产业园4栋三层

肌红蛋白（Myo）测定试剂（荧光免疫层析法）

第二类

卡型:5 人份/袋,5 人份/盒,20 人份/盒,25 人份/盒,40 人份/盒,50 人份/盒和 100 人份/盒;卡盒型:1×25 人份/盒,2×25 人份/盒,4×25 人份/盒,2×50 人份/盒,4×50 人份/盒。

试剂由测试卡、缓冲液、ID芯片和枪头（选配）组成。其中：（1）测试卡由试纸条、塑料盒组成。试纸条上的主要成分有：硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC板及其他试纸条支持物；硝酸纤维素膜包被有Myo单克隆抗体和兔IgG。（2）缓冲液含有荧光标记Myo单克隆抗体和荧光标记抗兔IgG。

适用于体外定量检测人全血、血清或血浆中的肌红蛋白（Myo）的浓度。

4℃～30℃保存，有效期24个月。卡型测试卡开封后，测试卡应在1小时内尽快使用。卡盒型测试卡开封后，在温度18℃～30℃，相对湿度10％～90％的条件下，暴露在空气中的累计时长不超过24小时，未使用完的测试卡建议使用原自封包装袋密封保存，最长不超过5天。

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湖南省药品监督管理局

2021-04-26

2026-04-25

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