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一次性使用无菌敷贴

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注册证编号
湘械注准20162140168
注册人名称
湘械注准20162140168
注册人住所
长沙高新开发区麓谷街道谷苑路229号海凭园生产厂房二603号
生产地址
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二幢N单元5层502号、6层603,长沙市望城区铜官街道何桥村丁字工业园内
产品名称
一次性使用无菌敷贴
管理类别
第二类
型号规格
普通型: CH-1型、 CH-2型、CH-3型、CH-4型、CH-5型、CH-6型、 CH-7型、 CH-8型、CH-9型、CH-10型;聚氨酯型:JAZ-1型、JAZ-2型、JAZ-3型、JAZ-4型、JAZ-5型、JAZ-6型、JAZ-7型、JAZ-8型、JAZ-9型、JAZ-10型、JAZ-11型、JAZ-12型、JAZ-13型、JAZ-14型;水胶体型:SJT-1型、SJT-2型、SJT-
结构及组成
普通型由基材、敷芯和隔离纸组成,其中基材由表面涂布医用压敏胶的医用无纺布材料构成,敷芯有木质棉、粘胶、涤纶组成;聚氨酯型由基材、敷芯和隔离纸组成,其中基材由表面涂布医用压敏胶的聚氨酯复合膜制成,敷芯由木质棉、粘胶、涤纶组成;水胶体型由基材、敷芯和隔离纸组成。其中基材由表面涂布医用压敏胶的聚氨酯复合膜制成,敷芯由水胶体组成;活性炭型由基材、敷芯和隔离纸组成。其中基材由表面涂布医用压敏胶的无纺布材料构成,敷芯由活性炭纤维组成。
适用范围
适用于手术、外伤创面或留置动、静脉导管贴敷用;也可用于婴儿脐带创面保护。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-02-08
有效期至
2025-12-02
变更情况
变更时间:2024-03-27 变更内容:1、变更申请人住所由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二幢N单元5层502号”变更为“长沙高新开发区麓谷街道谷苑路229号海凭园生产厂房二603号”。 变更时间:2022-02-08 变更内容:1、变更生产地址由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二幢N单元5层502号,6层601号、602号、603号”变更为“长沙高新开发区谷苑路229