一次性医用外科口罩

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注册证编号

冀械注准20212140041

注册人名称

冀械注准20212140041

注册人住所

河北省秦皇岛市海港区东部循环经济园中小企业孵化基地

生产地址

河北省秦皇岛市海港区东部循环经济园中小企业孵化基地

产品名称

一次性医用外科口罩

管理类别

第二类

型号规格

平面耳挂式 175mm×95mm，145mm×95mm

结构及组成

一次性医用外科口罩由口罩体（含鼻夹）和口罩带组成。口罩体内外两层为聚丙烯纺粘无纺布，中间层过滤材料为聚丙烯熔喷布。鼻夹为可塑性材料制成，口罩带为弹性材料制成。无菌提供，一次性使用。

适用范围

适用于供临床医务人员在有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

河北省药品监督管理局

批准日期

2021-01-05

有效期至

2026-01-04

变更情况

2021-09-29:1.生产地址:“河北省秦皇岛市海港区东部循环经济园中小企业孵化基地5号”变更为“河北省秦皇岛市海港区东部循环经济园中小企业孵化基地” 2.注册地址:“河北省秦皇岛市海港区东部循环经济园中小企业孵化基地5号”变更为“河北省秦皇岛市海港区东部循环经济园中小企业孵化基地” ,2022-06-10:型号、规格变更： “平面耳挂式 175mm×95mm ”变更为“平面耳挂式 175mm×95mm ，145mm×95mm ”。技术要求变更：见附件

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