甲状腺自身抗体复合质控品

川械注准20162400156

川械注准20162400156

成都市高新区百川路16号

成都市高新区百川路16号

甲状腺自身抗体复合质控品

第二类

水平1 1.0mL×1；水平1 2.0mL×1； 水平1 2.0mL×2；水平1 2.0mL×5； 水平2 1.0mL×1；水平2 2.0mL×1； 水平2 2.0mL×2；水平2 2.0mL×5。

含免疫分析物的人血清 酪蛋白 1% 质控品标示值见说明书附页。 不同批号质控品不能互换、混用。

本品用于本公司抗甲状腺球蛋白抗体、抗甲状腺过氧化物酶抗体项目的质量控制。

本品于2℃～8℃密闭避光保存，有效期为18个月；开瓶后2℃～8℃条件下避光保存，可稳定28天。

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四川省药品监督管理局

2021-07-22

2026-07-21

有2022年10月25日变更文件：1、产品储存条件及有效期变更为： 本品于2℃～8℃密闭避光保存，有效期为18个月；开瓶后2℃～8℃条件下避光保存，可稳定28天。 2、产品说明书变更情况详见《四川省第二类体外诊断试剂产品说明书变更情况对比表》。 3、产品技术要求变更情况详见《四川省第二类体外诊断试剂产品技术要求变更情况对比表》。