一次性使用医用口罩

豫械注准20162640492

豫械注准20162640492

长垣县佘家开发区北段

长垣县佘家开发区北段

一次性使用医用口罩

第二类

型号：无菌平面耳挂式，非无菌平面耳挂式，无菌平面绑带式，非无菌平面绑带式，规格：17.5cm×9cm，14.5cm×9cm，12.5cm×9cm，12cm×7cm

本产品由口罩体（非织造布及聚丙烯熔喷布制作）、鼻夹、口罩带组成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。一次性使用。

适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。

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河南省药品监督管理局

2016-07-05

2021-07-04

2020-04-10 型号、规格由“型号：平面耳挂式、平面绑带式；规格：大号、小号”变更为“型号：平面耳挂式、平面绑带式；规格：大号17.5cm×12cm；中号：17.5cm×9.5cm；小号：14.5cm×9.5cm。”。